國研院儀科中心&高醫大攜手推動_台灣醫材服務平台應用新契機~

ETENews特派 龔傑森/徐寅勝 高雄報導

國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心（國研院儀科中心）今（4/1）日與高雄醫學大學產學營運處（高醫大產學營運處）合作辦理推廣宣傳列車活動，地點在高雄醫學大學附設醫院，活動中完整呈現儀科中心的服務平台與自主性研發機台，包括生醫造影暨積層製造整合服務平台、生醫晶片暨體外診斷技術服務平台、醫材檢測驗證服務平台、可攜式活體螢光影像系統，以及生醫顯微影像光譜檢測系統。這些系統可使醫師及老師免去排隊註冊與等待共用貴重儀器的使用限制，提升實驗的效率，因此吸引學術界及臨床基礎醫學研究團隊爭相卡位聆聽。

國研院儀科中心為台灣真空技術與光學技術的先驅，於所建立的相關技術領域基礎上，發展儀器基礎工程技術，建構國內儀器科技基礎平台及服務體系，提供學術界與產業界新興儀器應用服務測試平台。自2011年進駐新竹生醫園區以來，已建構完整的生醫研發技術服務平台，致力台灣醫材產品上市輔導，以加速商品化步伐，將台灣品牌推向世界舞台。

此次活動共同執行單位高醫大產學營運處多年來積極整合育成輔導、產學合作、專利保護到技術移轉一體化服務不遺餘力，聚焦於生物科技產業及醫療照護產業，串連青年創業群聚，協助師生創業，甚至衍生新創公司；同時致力協助醫療器材廠商提升競爭力，並輔導新創企業投入醫療器材領域。

高雄醫學大學洪文俊副校長指出，高醫大學是一所結構完整、師資堅強、具醫學特色的綜合大學，設有醫、牙、藥、護、健康、生命與人文社會科學院等7個學院，並擁有5家（中和、小港、大同、旗津、崗山）聲譽卓著的附屬醫療機構，為南台灣民眾提供人性化與全方位的醫療服務。高醫大更是校務評鑑五大評鑑項目與全數系所皆「通過認可」的唯一醫學類大學（全國僅兩所大學全數通過），且連續8年獲得教學卓越計畫，榮獲教育部認定之教卓典範大學。本次國研院儀科中心能前來高醫大進行推廣說明會，相信是最佳的選擇，也象徵高醫大的多元需求發展與重要代表性。

高醫大產學長同時也是高醫大附設醫院泌尿部主治醫師吳文正表示，將高階醫療器材、生技製藥及健康照護產業從技術研發、技術移轉、臨床試驗到商品化一脈加以整合，培育新創企業，是高醫大產學營運處致力的方向。透過國研院儀科中心在生醫領域所提供的嚴格認證服務平台與自主性機台，對醫師、教授這些終端使用者有非常大的幫助。期待未來雙方能有更多扶植新創團隊與產學合作的機會，創造更多的人民福祉。

國研院儀科中心楊燿州主任指出，儀科中心為台灣真空技術與光學技術的先驅，建構國內儀器科技基礎平台及服務體系已有長達45年的經驗，近年來在生醫科技的發展更是投入相當多的資源，支援前瞻學術研究與產品上市。本次結合光學儀器、影像檢測及醫材加速器服務平台，進行推廣說明會，是希望能擴充服務對象，造福台灣學術界及臨床基礎醫學研究團隊。

國研院儀科中心與高醫大產學營運處自2015年11月1日簽署合作協議書以來，一直致力產學研合作，並獲科技部補助共同研發「負溫感水膠技術應用在三維積層陶瓷列材料與機台整合開發計畫」，成果卓越。本次為使高醫大醫療體系之研發團隊或醫事人員能使用輕便快速的檢測系統與服務平台，雙方再度攜手合作，期望藉由創新醫療器材產品與生醫服務平台，提升醫療診斷品質與效率，降低成本，造福病友，為臺灣生技醫療產業注入新活力。

【展示內容說明】

一、國研醫材加速器服務平台：國研院為扶植新創企業，主動肩負橋接上游生醫研發能量與下游醫療器材產業之角色，建構全國最完整的跨部會－科技部、經濟部、農委會、衛福部支援體系，結合產官學研醫的服務能量，提供資金、法規、臨床到上市的一站式整合性服務，協助新創團隊的產品順利從「創新」跨入「創價」，造福國人。

為了使生醫器材產品化過程中，回應臨床醫師與使用者的媒介與需求，國研院儀科中心建置全國最完整符合國際醫材法規規範的服務平台－「生醫造影暨積層製造整合服務平台」。於生醫造影服務能量方面，目前是全台唯一有完整中/大型動物造影設備之服務平台，建置有C型臂透視Ｘ光機（c-arm）、超音波（Ultrasound）、128切的電腦斷層（Computer Tomography）、3T的磁振造影（Magnetic Resonance Imaging）及PACS影像管理系統，可應用於動物造影、醫材開發造影測試與功能性影像擷取，以及進行非侵入性之長期追蹤；在積層製造整合服務能量方面，依據國際醫療器材相關規範要求，建置符合國際標準之積層列印製造場域，建置有複合材料原型打樣系統、高分子醫療輔具原型打樣系統、金屬材料原型打樣系統與手持式/固定式掃描系統，提供植入式醫材、醫學模型、外骨骼固定器、手術器械的開發；

「生醫晶片暨體外診斷技術服務平台」則提供生醫元件與材料製備，包括：晶片封裝、表面改質、試劑製作、材料測試分析、精準醫療相關技術服務平台，以及植入式醫材相關驗證能量，且具有國內獨有的氣相修飾與檢測服務平台，亦提供體外診斷醫療器材產品開發所需之光電檢測技術、試劑研製、免疫與分生技術、細胞與血液分析、微小化技術等，並建置高均勻性之光學金屬膜厚製程技術與生醫材料本體及表面分析驗證服務平台，提升體外診斷光電檢測晶片設計與製作之服務能量，並完備生物分子標定技術服務平台，使分生、免疫、血液學與光電檢測服務產生加乘效益。

「醫材檢測驗證服務平台」提供醫電檢測驗證實驗室，包括：IEC 60601-1&IEC 60601-1-2醫電產品安全性與電磁相容性、IEC 61010-1&IEC 61326-2-6體外診斷產品安全性與電磁相容性、TAF認證ISO 17025實驗室；生物安全驗證實驗室包括：ISO 10993 生物相容性、ISO 11737 無菌試驗和滅菌確效、TFDA GLP實驗室；物性檢測驗證實驗室則包括：ASTM F382金屬骨板靜態彎曲測試、ISO 7206-4人工髖關節股骨柄元件疲勞測試、ASTM F2346人工椎間盤疲勞測試、ASTM F2077人工椎間融合器疲勞測試，皆已有廣泛的研發團隊與醫院在使用。

二、可攜式活體螢光影像系統：由國研院儀科中心與台灣大學醫學院復健科共同自主開發的測試新工具，藉由先進光學儀器技術，透過影像重疊技術，尋找、定位出小動物體內隱藏的螢光、冷光，透過活體觀察了解癌細胞如何隨著時間變化而擴散，能為實驗者降低開發研究成本；並連結各生物或藥理實驗室，有效地進行動物實驗，減少動物犧牲，加速藥物及生物多樣性開發。

三、生醫顯微影像光譜檢測系統：由國研院儀科中心自行開發整合顯微取像與高光譜模組，可同時獲得高解析影像與光譜資訊，透過人工智慧學習，進行組織或病理試片分析，協助醫檢及研究人員進行初步組織或病理試片特徵分類。可延伸應用於檢測攝護腺組織、子宮頸抹片、泌尿上皮細胞檢測等相關領域之病理分析平台。

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